重慶洛瑞生物科技有限公司(以下簡稱“洛瑞生物”或“公司”)是一家專業(yè)從事體外診斷(In Vitro Diagnostic,簡稱“IVD”)試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新生物科技技術(shù)企業(yè)。公司2019年開始籌建,成立于2020年5月25日。
公司產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊由具有30年以上的IVD試劑研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),20年化學(xué)發(fā)光試劑開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)外專業(yè)人員組成,在國內(nèi)率先開發(fā)成功并推出生物素化學(xué)發(fā)光技術(shù)。截止2022年2月,洛瑞公司已經(jīng)取得的醫(yī)療器械注冊證5個: 包括B型利鈉肽(BNP)、白介素6(IL-6)、髓過氧化物酶(MPO)、降鈣素原(PCT)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)。另有5項(xiàng):胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ (PGⅡ )、胃泌素17(G-17)、脂聯(lián)素(ADPN)、可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(sST2)已經(jīng)通過注冊檢驗(yàn),正在注冊中。
重慶洛瑞生物聚焦體外診斷(IVD)試劑的研發(fā)和生產(chǎn)工作。公司根據(jù)傳統(tǒng)板式發(fā)光和主流管式發(fā)光的優(yōu)缺點(diǎn)在國內(nèi)率先提出并產(chǎn)業(yè)化了生物素發(fā)光技術(shù),該技術(shù)具有當(dāng)下市場流行的磁微粒管式發(fā)光的高靈敏度和完全自動化的便捷性,又同時具有傳統(tǒng)板式發(fā)光的成熟技術(shù),成本低廉和可手工操作的優(yōu)勢,是一項(xiàng)全新的可以兼容完全自動化和手工操作,靈敏度高,成本低廉的獨(dú)特方法。。
目前已獲批的PCT,IL6,BNP、MPO以及VEGF均為行業(yè)領(lǐng)先的高值項(xiàng)目。特別是VEGF項(xiàng)目同類型產(chǎn)品全國獲批廠家(化學(xué)發(fā)光法)不超過10家,將是未來市場的主要推廣使用的項(xiàng)目。與此同時,公司已與配套的全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀廠家(重慶州泰)達(dá)成了獨(dú)家專用合作、產(chǎn)品配套、聯(lián)合市場推廣以及銷售的戰(zhàn)略協(xié)議。公司將整合重慶本土IVD優(yōu)勢企業(yè)(試劑研發(fā)與生產(chǎn)、儀器研發(fā)與生產(chǎn)、原材料供應(yīng)等),形成IVD全產(chǎn)業(yè)鏈的整體市場解決方案,滿足從大型三甲醫(yī)院,第三方檢測機(jī)構(gòu)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)級別的檢驗(yàn)科化學(xué)發(fā)光檢測需求。

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